MiS klasse 4 laser med High Peak Power på 1000 watt

MiS – avanceret MLS® High Peak Pulse laserterapi

MiS er ASA Lasers avancerede MLS® High Peak Pulse-system til professionelle klinikker, der ønsker en kraftfuld, præcis og dokumenteret løsning til moderne laserterapi. Maskinen kombinerer den synkroniserede virkning fra MLS® Laser Therapy med høj pulseret spidseffekt, så behandleren får en teknologi, der er udviklet til både effektivitet, præcision og patientsikkerhed.

MiS er særligt udviklet til kliniske behandlingsmiljøer, hvor der er behov for målrettet og reproducerbar laserterapi. Systemet arbejder med en kombination af kontinuerlige og pulserede bølgelængder ved 808 nm og 905 nm, og den pulserede komponent kan levere en meget høj øjeblikkelig spidseffekt. Samtidig holdes den gennemsnitlige effekt kontrolleret, så behandlingen kan udføres med fokus på sikkerhed og kontrolleret energilevering.

Centrale fordele ved MiS

Høj ydeevne med kontrolleret effekt
MiS kombinerer høj spidseffekt med kontrolleret gennemsnitlig effekt. De korte pulser gør det muligt at udnytte den terapeutiske virkning af energien, samtidig med at den termiske påvirkning holdes under kontrol.

Boosted MLS®-teknologi
MiS bygger på den patenterede MLS®-teknologi, hvor kontinuerlige og pulserede laseremissioner arbejder synkroniseret. I MiS er den pulserede komponent forstærket, hvilket giver systemet en særlig teknologisk profil inden for ASA Lasers MLS®-serie.

Særligt relevant ved neuropatiske smerter
MiS fremhæves især i relation til perifere neuropatier og neuropatiske smerter. Systemets behandlingsprotokoller er udviklet med afsæt i ASAs forskningsarbejde og er målrettet kliniske situationer, hvor der er behov for præcis og kontrolleret behandling.

EU MDR-certificerede protokoller
MiS-protokollerne til perifere neuropatier er certificeret efter EU MDR. Det betyder, at behandlingsprotokollerne indgår i et dokumenteret medicinsk udstyrssystem med krav til kvalitet, sikkerhed og klinisk anvendelse.

Homogen energifordeling
Den optiske teknologi i MiS er udviklet til at sikre en ensartet stråleprofil og en homogen fordeling af energien på behandlingsområdet. Det understøtter en mere jævn behandling af det valgte vævsområde.

Fleksible optiske terminaler
MiS kan anvendes med forskellige optiske terminaler, så behandlingen kan tilpasses både små, præcise områder og større anatomiske regioner. Den 2 cm optiske terminal er velegnet til blandt andet triggerpunkter, intraartikulære områder og muskelbånd, mens 5 cm-terminalen er udviklet til homogen behandling af større områder og kan bidrage til kortere behandlingstid.

Ergonomisk og praktisk i klinikken
MiS er udstyret med et let og kompakt håndstykke, der er designet til daglig klinisk brug. Det mekaniske koblingssystem gør det hurtigt at skifte optiske terminaler, og den integrerede genkendelsessensor justerer automatisk relevante emissionsparametre.

Avanceret sikkerhed og kontrol
Systemet har mere end 25 kontrolsensorer, som understøtter både ydeevne og sikkerhed. Den høje opløselige 10” LCD-touchskærm giver behandleren et klart og brugervenligt overblik under behandlingen.

Klasse 4 medicinsk laserudstyr

ASA Lasers systemer er klasse 4-lasere udviklet til professionel klinisk anvendelse.

Klasse 4 betyder, at udstyret arbejder med en højere laserudgangseffekt end lavere laserklasser og er udviklet til klinikker, der ønsker et avanceret system til struktureret laserterapi.

Hos ASA Laser handler klasse 4 ikke kun om høj effekt. Det handler om kontrolleret og præcis energilevering. ASA’s MLS®-teknologi er udviklet til at levere synkroniseret laserenergi på en struktureret og reproducerbar måde, så behandleren får et professionelt værktøj til daglig klinisk praksis.

For klinikken betyder det et system, hvor effekt, dosering, sikkerhed og brugervenlighed er tænkt sammen

Når du vælger medicinsk laserudstyr fra ASA Laser, vælger du en løsning, der er udviklet med fokus på sikkerhed, kvalitet, dokumentation og sporbarhed.

ASA Lasers klasse 4 laserudstyr er CE-mærket som medicinsk udstyr og certificeret i henhold til EU MDR 2017/745 – den europæiske forordning for medicinsk udstyr, som har skærpet kravene til producenter, dokumentation, klinisk evaluering, risikostyring og løbende overvågning efter markedsføring.

For dig som kunde betyder det, at udstyret ikke blot er udviklet til klinisk anvendelse, men også indgår i et dokumenteret kvalitetssystem, hvor sikkerhed, ydeevne og sporbarhed følges gennem hele produktets livscyklus.

ASAs medicinske laserudstyr er:

CE-mærket som medicinsk udstyr
CE-mærkningen dokumenterer, at udstyret opfylder de relevante europæiske krav til sikkerhed og ydeevne for medicinsk udstyr.

Certificeret i henhold til EU MDR 2017/745
EU MDR stiller skærpede krav til dokumentation, klinisk evaluering, risikostyring, sporbarhed, kvalitetssystemer og post-market surveillance. Det betyder, at sikkerhed og performance løbende skal overvåges – også efter at udstyret er taget i brug.

Understøttet af MDR EU-validerede behandlingsprotokoller
ASA Laser angiver MDR EU-validerede protokoller for udvalgte muskuloskeletale og neurologiske indikationer, herunder blandt andet slidgigt, leddegigt, bursitis, forstuvninger/kontusioner, tendinopatier, myalgi/kontraktur og perifere neuropatier.

Det betyder, at protokollerne er en del af den dokumentation og kliniske evaluering, der ligger til grund for udstyrets anvendelse under EU MDR. Protokollerne hjælper behandleren med at arbejde struktureret, sikkert og reproducerbart med parametre som indikation, dosis, behandlingsområde og behandlingsforløb.

Protokollerne skal altid anvendes af relevant fagpersonale og tilpasses den konkrete patient, kliniske vurdering og gældende kontraindikationer

Omfattet af ISO 13485-certificeret kvalitetsstyring
ISO 13485 er den internationale standard for kvalitetsstyringssystemer inden for medicinsk udstyr. Standarden understøtter, at udvikling, produktion, kontrol og dokumentation foregår efter strukturerede og dokumenterede processer.

Certificeret af TÜV SÜD
ASA Lasers kvalitetssystem og medicinske udstyr er certificeret gennem TÜV SÜD, en internationalt anerkendt, uafhængig instans inden for certificering og teknisk vurdering af medicinsk udstyr.

FDA-listet/registreret for relevante markeder
ASA Lasers udstyr er registreret/listet hos U.S. Food and Drug Administration i forbindelse med markedsadgang i USA.

Sikkerhed og sporbarhed – også efter levering

EU MDR stiller ikke kun krav til producenten, men også til distributører og andre aktører i forsyningskæden. Som distributør har ASA Laser Danmark ansvar for at sikre korrekt dokumentation, sporbarhed, håndtering af udstyr, adgang til relevante brugermanualer og løbende opfølgning på sikkerhed og performance.

Det betyder, at vi ikke kun leverer udstyret. Vi hjælper også med korrekt implementering, oplæring, dokumentation og support, så udstyret anvendes sikkert og professionelt i klinisk praksis.

For klinikken giver det en ekstra tryghed: ASA Laser arbejder efter et reguleret system, hvor både producent og distributør har klare forpligtelser til kvalitet, patientsikkerhed, sporbarhed og opfølgning.

Til MiS-laseren medfølger en laserenhed med to forskellige laserhoveder:

• 2 cm

• 5 cm

Tilbehør:

• Ergonomisk vogn til laseren

• 2 x lasersikkerhedsbriller

• En laserarm, der holder den håndholdte laser, så behandleren kan få frigivet hænderne

Marketings materialer til klinikken

Model-kode - C1C10

Bølgelængde - 6 pulserende laserdioder (PW) 905 nm.

1 kontinuerlig/frevent laserdiode (CW/FW) @ 808 nm

Power - Kontinuerlig/frekvensmoduleret power (max): 6 Watt ± 20%

Peak power (max): 1000 Watt

Emissionsmetoder - Synkroniseret kontinuerlig/frekvensmoduleret og pulserende maksimalt peak power (MLS® HPP 808+905nm). Enkelt kontinuerlig/frekvensmoduleret (808nm). Enkelt pulserende (905nm)

Laserhoveder - Ø 2 cm og Ø 5 cm.

Når behandleren skifter laserhovedet, så skifter behandlingsprotokollerne automatisk til behandling med det laserhovedet, som behandleren har valgt.

Frekvens - Variabel i henhold til modulering

Intensitet - Fra 1% til 100%

Varighed - 1 sekund til 30 minutter

Sikkerhed - Over 25 kontrol sensorer sikrer et højt sikkerheds niveau

Skærmen - Høj opløseligt 10” LCD skærm

Strømforsyning - Batteri, der holder laseren i standby, når laseren ikke er tilsluttet elektricitet. Batteri 100-240V 50-60Hz

Mål og Vægt - 56 x 47.4 x 147 cm / 25 kg