15.000 W/cm² anvendt som højintensitetsenergi til vævsregenerativ behandling

HIRO – højintensiv Hilterapia® til dybdegående laserbehandling

HIRO er ASA Lasers avancerede Hilterapia®-system til professionelle klinikker, der ønsker en kraftfuld, præcis og dokumenteret løsning til højintensiv laserterapi. Maskinen er baseret på en pulseret Nd og er udviklet til behandling af smerter, muskuloskeletale problemstillinger og vævsrelaterede tilstande, hvor der er behov for dyb og kontrolleret energilevering.

Systemet anvender den patenterede HILT®-puls, som gør det muligt at arbejde med meget høje power peaks i korte pulser. På den måde kan laserenergien leveres målrettet til dybere vævsstrukturer, samtidig med at behandlingen udføres med fokus på sikkerhed, præcision og kontrolleret temperaturpåvirkning.

Centrale fordele ved HIRO

Højintensiv laserterapi med Hilterapia®
HIRO er baseret på Hilterapia®, ASAs højintensive laserterapiteknologi. Systemet er udviklet til klinikker, der ønsker en stærk behandlingsplatform til dybere væv, kroniske problemstillinger og mere krævende behandlingsforløb.

Meget høj peak power
HIRO kan levere power peaks på op til 3.000 W med en pulseret Nd. Den høje intensitet gør det muligt at arbejde med dyb energilevering, samtidig med at pulsernes varighed og frekvens er udviklet til at holde behandlingen kontrolleret.

Udviklet til dybere vævsstrukturer
Den højintensive laserenergi gør HIRO velegnet til behandling af muskler, sener, ledbånd, led og andre muskuloskeletale strukturer. Systemet er særligt relevant for klinikker, der arbejder med smerter, bevægeapparatet, vævsreparation og mere dybtliggende problematikker.

EU MDR-validerede protokoller
HIRO tilbyder validerede behandlingsprotokoller baseret på Hilterapia®-teknologien. Protokollerne er udviklet med afsæt i videnskabelig dokumentation og klinisk anvendelse, så behandleren får et struktureret grundlag for sikre og reproducerbare behandlinger.

Brugervenlig visuel guidning
Systemet har en 10” grafisk farvetouchskærm, hvor protokollerne understøttes af billeder og visuelle behandlingssekvenser. Det gør det lettere for behandleren at lokalisere relevante behandlingsområder og arbejde systematisk under behandlingen.

Fuldt tilpasselige programmer
HIRO giver mulighed for at tilpasse behandlingsprogrammerne efter patientens behov. Behandleren kan arbejde med både standardiserede protokoller og individuelle indstillinger, hvilket gør systemet fleksibelt i klinisk praksis.

Auto-kalibrering og stabil ydeevne
Den elektronisk kontrollerede auto-kalibrering optimerer laseremissionen og hjælper med at sikre korrekt energilevering til vævet. Det understøtter både behandlingskvalitet, sikkerhed og stabil ydeevne over tid.

Håndstykke til smertebehandling
HIRO leveres med et Ø 5 mm håndstykke til smertebehandling. Håndstykket har afstandsstykke, som hjælper med korrekt energilevering på behandlingsområdet og understøtter en mere præcis behandling.

DJD-håndstykke til regenerativ behandling
Det patenterede DJD-håndstykke er udviklet til regenerative behandlingsformål, hvor målet er at optimere overførslen af Hilterapia®-pulsen til det relevante væv. Det gør HIRO anvendelig til mere specialiserede behandlinger, hvor vævsrespons og dyb energilevering er centrale.

Klasse 4 medicinsk laserudstyr

ASA Lasers systemer er klasse 4-lasere udviklet til professionel klinisk anvendelse.

Klasse 4 betyder, at udstyret arbejder med en højere laserudgangseffekt end lavere laserklasser og er udviklet til klinikker, der ønsker et avanceret system til struktureret laserterapi.

Hos ASA Laser handler klasse 4 ikke kun om høj effekt. Det handler om kontrolleret og præcis energilevering. ASA’s MLS®-teknologi er udviklet til at levere synkroniseret laserenergi på en struktureret og reproducerbar måde, så behandleren får et professionelt værktøj til daglig klinisk praksis.

For klinikken betyder det et system, hvor effekt, dosering, sikkerhed og brugervenlighed er tænkt sammen

Når du vælger medicinsk laserudstyr fra ASA Laser, vælger du en løsning, der er udviklet med fokus på sikkerhed, kvalitet, dokumentation og sporbarhed.

ASA Lasers klasse 4 laserudstyr er CE-mærket som medicinsk udstyr og certificeret i henhold til EU MDR 2017/745 – den europæiske forordning for medicinsk udstyr, som har skærpet kravene til producenter, dokumentation, klinisk evaluering, risikostyring og løbende overvågning efter markedsføring.

For dig som kunde betyder det, at udstyret ikke blot er udviklet til klinisk anvendelse, men også indgår i et dokumenteret kvalitetssystem, hvor sikkerhed, ydeevne og sporbarhed følges gennem hele produktets livscyklus.

ASAs medicinske laserudstyr er:

CE-mærket som medicinsk udstyr
CE-mærkningen dokumenterer, at udstyret opfylder de relevante europæiske krav til sikkerhed og ydeevne for medicinsk udstyr.

Certificeret i henhold til EU MDR 2017/745
EU MDR stiller skærpede krav til dokumentation, klinisk evaluering, risikostyring, sporbarhed, kvalitetssystemer og post-market surveillance. Det betyder, at sikkerhed og performance løbende skal overvåges – også efter at udstyret er taget i brug.

Understøttet af MDR EU-validerede behandlingsprotokoller
ASA Laser angiver MDR EU-validerede protokoller for udvalgte muskuloskeletale og neurologiske indikationer, herunder blandt andet slidgigt, leddegigt, bursitis, forstuvninger/kontusioner, tendinopatier, myalgi/kontraktur og perifere neuropatier.

Det betyder, at protokollerne er en del af den dokumentation og kliniske evaluering, der ligger til grund for udstyrets anvendelse under EU MDR. Protokollerne hjælper behandleren med at arbejde struktureret, sikkert og reproducerbart med parametre som indikation, dosis, behandlingsområde og behandlingsforløb.

Protokollerne skal altid anvendes af relevant fagpersonale og tilpasses den konkrete patient, kliniske vurdering og gældende kontraindikationer

Omfattet af ISO 13485-certificeret kvalitetsstyring
ISO 13485 er den internationale standard for kvalitetsstyringssystemer inden for medicinsk udstyr. Standarden understøtter, at udvikling, produktion, kontrol og dokumentation foregår efter strukturerede og dokumenterede processer.

Certificeret af TÜV SÜD
ASA Lasers kvalitetssystem og medicinske udstyr er certificeret gennem TÜV SÜD, en internationalt anerkendt, uafhængig instans inden for certificering og teknisk vurdering af medicinsk udstyr.

FDA-listet/registreret for relevante markeder
ASA Lasers udstyr er registreret/listet hos U.S. Food and Drug Administration i forbindelse med markedsadgang i USA.

Sikkerhed og sporbarhed – også efter levering

EU MDR stiller ikke kun krav til producenten, men også til distributører og andre aktører i forsyningskæden. Som distributør har ASA Laser Danmark ansvar for at sikre korrekt dokumentation, sporbarhed, håndtering af udstyr, adgang til relevante brugermanualer og løbende opfølgning på sikkerhed og performance.

Det betyder, at vi ikke kun leverer udstyret. Vi hjælper også med korrekt implementering, oplæring, dokumentation og support, så udstyret anvendes sikkert og professionelt i klinisk praksis.

For klinikken giver det en ekstra tryghed: ASA Laser arbejder efter et reguleret system, hvor både producent og distributør har klare forpligtelser til kvalitet, patientsikkerhed, sporbarhed og opfølgning.

• Ø5 mm håndstykke til smertebehandling*

• Patenteret DJD-håndstykke til regenerativ behandling**

• 2 fiberholdere

• 2 stk. lasersikkerhedsbriller

• 1 fodpedal til emission styring

*Terapeutisk håndstykke
Standard håndstykke til smerteterapi med afstandsstykke, der sikrer korrekt energilevering til behandlingsområdet.
Intensitet: 15.000 W/cm²

**DJD-håndstykke – Regenerativ styrke
Ideelt til regenerativ behandling, hvor målet er at maksimere overførslen af Hilterapia®-pulsen til målvævet. Patenteret.
Intensitet: 15.000 W/cm²

Marketings materialer til klinikken

Lasersystem med patenteret Hilterapia®-puls

• Højintensitets, pulseret Nd:YAG-laser

• Maksimal spidseffekt: 3.000 W

• Maksimal intensitet: 15.000 W/cm²

• Maksimal energi pr. puls: 350 mJ

• Frekvensområde: 10–30 Hz

• Maksimal gennemsnitseffekt: 10,5 W

• Maksimal fluens: 1.780 mJ/cm²

• Pulslængde: ≤ 100 μs

• Automatisk kalibrering af laseremission for optimeret energilevering til vævet

• Brugerflade med 10” grafisk farve-touchskærm

• Fuldt individualiser bare og gem-/genkaldelige programmer

Alarmer og sikkerhedsfunktioner

• Akustisk signal ved laseremission under behandling

• Dato- og tidsvisning

• Sprogvalg

• Statusindikatorer og alarmsignaler for enheden

• Nødstopknap for laseremission

• Advarselslys ved laseremission

• Interlock-sikkerhedssystem

• Fodkontakt til emission styring

Strømforsyning, dimensioner og vægt

• 115/230 V, 50–60 Hz, 1.840 VA

• Mål (B × D × H): 37 × 75 × 132 cm

• Vægt: 52 kg