HIRO TT - En ny behandlingsmetode

HIRO TT – avanceret Hilterapia® med pulseret Nd og SmartCooler

HIRO TT er ASAs avancerede Hilterapia®-system til professionelle klinikker, der ønsker en kraftfuld, præcis og komfortabel løsning til behandling af smerter og muskuloskeletale problemstillinger.

Systemet kombinerer en højintensiv pulseret Nd med det integrerede SmartCooler-kølesystem. Denne kombination gør det muligt at arbejde med høj energilevering i dybden, samtidig med at vævet afkøles lokalt under behandlingen. Resultatet er en teknologi, der er udviklet til at optimere både behandlingseffekt, komfort og sikkerhed.

Centrale fordele ved HIRO TT

Høj intensitet og dyb virkning
HIRO TT anvender HILT®-pulsen, som er udviklet til at levere højintensiv laserenergi i korte pulser. Det gør systemet velegnet til klinikker, der arbejder med dybere vævsstrukturer og ønsker en effektiv teknologi til behandling af muskler, sener, ledbånd og led.

SmartCooler-teknologi
Det integrerede SmartCooler-system sænker temperaturen i huden og det underliggende væv under behandlingen. Kølingen gør det muligt at udnytte laserens høje intensitet mere målrettet og komfortabelt, også ved følsomme områder og akutte tilstande.

Dual and parallel action
HIRO TT arbejder med en dobbelt og parallel virkning, hvor den højintensive laser og den lokale køling supplerer hinanden. Den termiske udveksling mellem laserenergi og køling er central for systemets behandlingsprincip og understøtter en mere kontrolleret behandling.

Relevant ved akutte problemstillinger
ASA fremhæver HIRO TT som særligt relevant ved akutte tilstande som traumer, muskellæsioner og kontusioner. Kombinationen af pulseret laser og køling gør det muligt at arbejde hurtigt og målrettet, også når vævet er følsomt eller inflammeret.

Tre håndstykker til forskellige behandlingsbehov
HIRO TT er udviklet med én optisk fiber, der kan kobles til tre forskellige håndstykker. Det gør det enkelt at skifte mellem behandlingstyper og tilpasse behandlingen til både område, vævstype og klinisk formål.

Ø 5 mm håndstykke
Standardhåndstykke til smertebehandling og præcis behandling af mindre områder.

Ø 10 mm håndstykke
Standardhåndstykke til smertebehandling på mere følsomme områder, hvor der er behov for en bredere og mere skånsom energifordeling.

DJD-håndstykke
Patenteret håndstykke udviklet til regenerative behandlingsformål og mere specialiserede kliniske indikationer.

Homogen energifordeling
HIRO TT anvender “Top-Hat Spot Size”-teknologi, som sikrer en mere ensartet fordeling af energien over det behandlede område. Det giver behandleren bedre kontrol og understøtter en mere stabil og reproducerbar behandling.

Praktisk og brugervenligt i klinikken
Systemet har en 10” grafisk farvetouchskærm, præindstillede protokoller og mulighed for at oprette frie programmer med egne parametre. Det gør HIRO TT anvendelig både til standardiserede behandlingsforløb og til mere individuelt tilpassede behandlinger.

Klasse 4 medicinsk laserudstyr

ASA Lasers systemer er klasse 4-lasere udviklet til professionel klinisk anvendelse.

Klasse 4 betyder, at udstyret arbejder med en højere laserudgangseffekt end lavere laserklasser og er udviklet til klinikker, der ønsker et avanceret system til struktureret laserterapi.

Hos ASA Laser handler klasse 4 ikke kun om høj effekt. Det handler om kontrolleret og præcis energilevering. ASA’s MLS®-teknologi er udviklet til at levere synkroniseret laserenergi på en struktureret og reproducerbar måde, så behandleren får et professionelt værktøj til daglig klinisk praksis.

For klinikken betyder det et system, hvor effekt, dosering, sikkerhed og brugervenlighed er tænkt sammen

Når du vælger medicinsk laserudstyr fra ASA Laser, vælger du en løsning, der er udviklet med fokus på sikkerhed, kvalitet, dokumentation og sporbarhed.

ASA Lasers klasse 4 laserudstyr er CE-mærket som medicinsk udstyr og certificeret i henhold til EU MDR 2017/745 – den europæiske forordning for medicinsk udstyr, som har skærpet kravene til producenter, dokumentation, klinisk evaluering, risikostyring og løbende overvågning efter markedsføring.

For dig som kunde betyder det, at udstyret ikke blot er udviklet til klinisk anvendelse, men også indgår i et dokumenteret kvalitetssystem, hvor sikkerhed, ydeevne og sporbarhed følges gennem hele produktets livscyklus.

ASAs medicinske laserudstyr er:

CE-mærket som medicinsk udstyr
CE-mærkningen dokumenterer, at udstyret opfylder de relevante europæiske krav til sikkerhed og ydeevne for medicinsk udstyr.

Certificeret i henhold til EU MDR 2017/745
EU MDR stiller skærpede krav til dokumentation, klinisk evaluering, risikostyring, sporbarhed, kvalitetssystemer og post-market surveillance. Det betyder, at sikkerhed og performance løbende skal overvåges – også efter at udstyret er taget i brug.

Understøttet af MDR EU-validerede behandlingsprotokoller
ASA Laser angiver MDR EU-validerede protokoller for udvalgte muskuloskeletale og neurologiske indikationer, herunder blandt andet slidgigt, leddegigt, bursitis, forstuvninger/kontusioner, tendinopatier, myalgi/kontraktur og perifere neuropatier.

Det betyder, at protokollerne er en del af den dokumentation og kliniske evaluering, der ligger til grund for udstyrets anvendelse under EU MDR. Protokollerne hjælper behandleren med at arbejde struktureret, sikkert og reproducerbart med parametre som indikation, dosis, behandlingsområde og behandlingsforløb.

Protokollerne skal altid anvendes af relevant fagpersonale og tilpasses den konkrete patient, kliniske vurdering og gældende kontraindikationer

Omfattet af ISO 13485-certificeret kvalitetsstyring
ISO 13485 er den internationale standard for kvalitetsstyringssystemer inden for medicinsk udstyr. Standarden understøtter, at udvikling, produktion, kontrol og dokumentation foregår efter strukturerede og dokumenterede processer.

Certificeret af TÜV SÜD
ASA Lasers kvalitetssystem og medicinske udstyr er certificeret gennem TÜV SÜD, en internationalt anerkendt, uafhængig instans inden for certificering og teknisk vurdering af medicinsk udstyr.

FDA-listet/registreret for relevante markeder
ASA Lasers udstyr er registreret/listet hos U.S. Food and Drug Administration i forbindelse med markedsadgang i USA.

Sikkerhed og sporbarhed – også efter levering

EU MDR stiller ikke kun krav til producenten, men også til distributører og andre aktører i forsyningskæden. Som distributør har ASA Laser Danmark ansvar for at sikre korrekt dokumentation, sporbarhed, håndtering af udstyr, adgang til relevante brugermanualer og løbende opfølgning på sikkerhed og performance.

Det betyder, at vi ikke kun leverer udstyret. Vi hjælper også med korrekt implementering, oplæring, dokumentation og support, så udstyret anvendes sikkert og professionelt i klinisk praksis.

For klinikken giver det en ekstra tryghed: ASA Laser arbejder efter et reguleret system, hvor både producent og distributør har klare forpligtelser til kvalitet, patientsikkerhed, sporbarhed og opfølgning.

Inkluderede tilbehør:

• Standard håndstykke Ø5 mm til smerteterapi

• Standard håndstykke Ø10 mm til sensitive områder

• Patenteret DJD-håndstykke til regenerativ terapi

• SmartCooler-applikator

• 2 fiber-/ kabelforlængere

• 2 lasersikkerhedsbriller

Marketings materialer til klinikken

Laser system med patenteret HILT®-puls

Laserkilde- Højintensitets pulserende Nd:YAG-laser

Spidseffekt (maks.) - 3.000 W

Intensitet (maks.) - 15.000 W/cm²

Energi per puls (maks.) - 350 mJ

Frekvens - 10–30 Hz

Gennemsnitlig effekt (maks.) - 10,5 W

Fluens (maks.) - 1780 mJ/cm²

Pulslængde - ≤ 100 μs

Auto-kalibrering - Optimerer laserudsendelsen i forhold til vævet

“Top-Hat Spot Size” teknologi - Sikrer homogen energifordeling over målområdet

SmartCooler kølesystem - 18–28°C

Brugergrænseflade -10” grafisk farvetouchskærm

Forudindstillede protokoller -Standard, Hurtig, Fokus (efter patologitype)

Frie programmer til tilpasning og lagring af individuelle parametre

Sikkerhed og alarmer - Akustisk signal under laserterapi

Dato og klokkeslæt, sprogvalg

Statusindikatorer og alarmer

Nødstop-knap for laserudsendelse

Laserudsendelses-advarselslys

Interlock

Håndstykke-test

Emissionskontrol via fod- eller fingerkontakt

Fysiske mål og strømforsyning -

Størrelse: 40 × 85 × 103 cm

Vægt - 45 kg

Strømforsyning - 115/230 V, 50–60 Hz, 1840 VA