Mphi VET Orange: Håndholdt klasse 4 laser med Peak Power på 75 Watt

Behandlingsprogrammer: ASA MLS® Mphi VET Orange har en hel række behandlingsprotokoller specialdesignet til hunde, katte, heste, reptiler, fugle og pattedyr.

Til ASA MLS® Mphi VET Orange håndholdte, klasse 4 laser følger:

• Den håndholdte laserenhed (Ø2 cm) på 75 watt er effektiv ved behandling af helt specifikke områder, f.eks. behandling af muskulære forstuvninger og belastninger, smerter og betændelse, overfladiske læsioner (sår) og seneskader (akutte og kroniske).

Til laseren medfølger 2 udskiftelige laserhoveder til behandling af mindre områder, ét til orale behandlinger (Ø 8mm), som tandkødsbetændelse og stomatitis og ét til effektiv laser-punktur behandlinger (Ø 4 mm).

Laserens software er udstyret med en innovativ touch skærm, der er nem og hurtig for at benytte. De forudindstillede terapeutiske behandlingsprogrammer giver sikkerhed for at behandlingen sker i overensstemmelse med skadens omfang. Behandlingsprogrammerne er oversat til dansk.

Tilbehør: Der medfølger en smart transporttaske, der beskytter både laseren og software under transport og laseren er forsynet med et stærkt lithium-batteri. Desuden er det muligt at tilkøbe en trolley, hvor softwaret kan placeres, når man arbejder på klinikken.

Effektivitet: ASA MLS® Mphi VET Orange laser er baseret på den patenteret MLS® teknologi, som kombinerer og synkroniserer to emissioner: Bølgelængde 905 nm med en pulserende emission og bølgelængde 808 nm med en kontinuerlig emission. MLS®-teknologien sammen med ASA’ innovative laserlinse giver en ensartet, sikker og effektiv laserterapi med peak power 75 Watt

Høj sikkerhed: MLS® teknologi og laserlinsen sikrer, at hudvævet ikke overophedes og der ikke sker varmeskader af vævet. Også når laseren placeres på samme sted over lang tid.

Behandling med ASA Laser MLS® er sikker, ikke-invasiv og smertefri behandling. Behandlingen er ofte kort og med effektive behandlingsresultater.

Godkendt som medicinsk udstyr: MLS® teknologien er patenteret i USA. ASA er certificeret i henhold til ISO1348 og ISO9001, ASA’ lasere er CE-mærket. Mphi laseren er clearet af FDA (USA) 

Klasse 4 medicinsk laserudstyr

ASA Lasers systemer er klasse 4-lasere udviklet til professionel klinisk anvendelse.

Klasse 4 betyder, at udstyret arbejder med en højere laserudgangseffekt end lavere laserklasser og er udviklet til klinikker, der ønsker et avanceret system til struktureret laserterapi.

Hos ASA Laser handler klasse 4 ikke kun om høj effekt. Det handler om kontrolleret og præcis energilevering. ASA’s MLS®-teknologi er udviklet til at levere synkroniseret laserenergi på en struktureret og reproducerbar måde, så behandleren får et professionelt værktøj til daglig klinisk praksis.

For klinikken betyder det et system, hvor effekt, dosering, sikkerhed og brugervenlighed er tænkt sammen

Når du vælger medicinsk laserudstyr fra ASA Laser, vælger du en løsning, der er udviklet med fokus på sikkerhed, kvalitet, dokumentation og sporbarhed.

ASA Lasers klasse 4 laserudstyr er CE-mærket som medicinsk udstyr og certificeret i henhold til EU MDR 2017/745 – den europæiske forordning for medicinsk udstyr, som har skærpet kravene til producenter, dokumentation, klinisk evaluering, risikostyring og løbende overvågning efter markedsføring.

For dig som kunde betyder det, at udstyret ikke blot er udviklet til klinisk anvendelse, men også indgår i et dokumenteret kvalitetssystem, hvor sikkerhed, ydeevne og sporbarhed følges gennem hele produktets livscyklus.

ASAs medicinske laserudstyr er:

CE-mærket som medicinsk udstyr
CE-mærkningen dokumenterer, at udstyret opfylder de relevante europæiske krav til sikkerhed og ydeevne for medicinsk udstyr.

Certificeret i henhold til EU MDR 2017/745
EU MDR stiller skærpede krav til dokumentation, klinisk evaluering, risikostyring, sporbarhed, kvalitetssystemer og post-market surveillance. Det betyder, at sikkerhed og performance løbende skal overvåges – også efter at udstyret er taget i brug.

Understøttet af MDR EU-validerede behandlingsprotokoller
ASA Laser angiver MDR EU-validerede protokoller for udvalgte muskuloskeletale og neurologiske indikationer, herunder blandt andet slidgigt, leddegigt, bursitis, forstuvninger/kontusioner, tendinopatier, myalgi/kontraktur og perifere neuropatier.

Det betyder, at protokollerne er en del af den dokumentation og kliniske evaluering, der ligger til grund for udstyrets anvendelse under EU MDR. Protokollerne hjælper behandleren med at arbejde struktureret, sikkert og reproducerbart med parametre som indikation, dosis, behandlingsområde og behandlingsforløb.

Protokollerne skal altid anvendes af relevant fagpersonale og tilpasses den konkrete patient, kliniske vurdering og gældende kontraindikationer

Omfattet af ISO 13485-certificeret kvalitetsstyring
ISO 13485 er den internationale standard for kvalitetsstyringssystemer inden for medicinsk udstyr. Standarden understøtter, at udvikling, produktion, kontrol og dokumentation foregår efter strukturerede og dokumenterede processer.

Certificeret af TÜV SÜD
ASA Lasers kvalitetssystem og medicinske udstyr er certificeret gennem TÜV SÜD, en internationalt anerkendt, uafhængig instans inden for certificering og teknisk vurdering af medicinsk udstyr.

FDA-listet/registreret for relevante markeder
ASA Lasers udstyr er registreret/listet hos U.S. Food and Drug Administration i forbindelse med markedsadgang i USA.

Sikkerhed og sporbarhed – også efter levering

EU MDR stiller ikke kun krav til producenten, men også til distributører og andre aktører i forsyningskæden. Som distributør har ASA Laser Danmark ansvar for at sikre korrekt dokumentation, sporbarhed, håndtering af udstyr, adgang til relevante brugermanualer og løbende opfølgning på sikkerhed og performance.

Det betyder, at vi ikke kun leverer udstyret. Vi hjælper også med korrekt implementering, oplæring, dokumentation og support, så udstyret anvendes sikkert og professionelt i klinisk praksis.

For klinikken giver det en ekstra tryghed: ASA Laser arbejder efter et reguleret system, hvor både producent og distributør har klare forpligtelser til kvalitet, patientsikkerhed, sporbarhed og opfølgning.

Laser-akupunktur sæt

Lysleder til intraoral behandling

2 beskyttelsesbriller til laser

Transportkasse

Bordholder til håndstykke

Skulderrem til bærbar brug

Transportvogn: 63 × 54 × 85 cm, 17 kg

Multidiode-applikator: Charlie Orange

Marketings materialer til klinikken

Håndstykke & laserenhed

Håndstykke med optisk gruppe bestående af én MLS®-kilde

Maksimal effekt: 1,2 W | Peak-effekt: 75 W

Behandlingsområde - Ø 2 cm, markeret med høj-effektive røde LED-lys

Brugerflade - Højopløselig farve-LCD med touch-funktion. Mulighed for simultan styring af to uafhængige kanaler

Forprogrammerede behandlingsprotokoller - Hunde og katte: 20 programmer. Heste: 21 programmer. Eksotiske dyr: 41 programmer (opdelt i krybdyr, fugle og pattedyr). Særligt programområde for laser-akupunktur. Særligt programområde for intraorale patologier

Tilpasning & personliggørelse - Fuldt justerbare behandlingsparametre. Mulighed for at gemme egne protokoller i personligt område.

MLS®-laser modulation - CPW og FPW tilstande: synkroniseret udsendelse af kontinuerlige og frekvenspulsede bølger. Modulationsfrekvens: 1–2000 Hz, trin på 1 Hz. Effektniveauer: 25%, 50%, 75%, 100%. Variabel eller fast duty cycle. Behandlingstid: 1 sekund – 99 minutter 59 sekunder, trin på 1 sekund. Automatisk beregning af udsendt energi ud fra indstillede parametre.

Sikkerhed og alarmer - Laserudsendelses-advarselslys. Interlock-system. Valgbart akustisk signal. Dato og tid visning. Adgangskodebeskyttet brug. Sprogvalg. Klar til tilslutning til ekstern laserudsendelsessignaleringsenhed

Størrelse og vægt - Dimensioner: 36 × 28 × 10 cm, 3 kg